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美国食品及药物管理局批准“专注力失调及过度活跃症”（ADHD）医疗器材eTNS推出市面

时间：2025-05-05 00:20:22 来源：玉卮无当网
美国食品及药物管理局首度批准“专注力失调及过度活跃症”（ADHD）医疗器材eTNS推出市面美国食品及药物管理局首度批准“专注力失调及过度活跃症”（ADHD）医疗器材eTNS推出市面
（神秘的美国面地球uux.cn报道）养儿育女殊不容易，若子女患上专注力失调及过度活跃症（ADHD），食品对家长来说更是及药一大挑战。美国食品及药物管理局（FDA）上周五（19日）首度批准一款ADHD的物管医疗器材推出市面，令患病儿童得到服药以外的理局力失疗器一个新选择。
据美国有线电视新闻网络（CNN）报道，批准该款名为“外置三叉神经刺激系统”（external Trigeminal Nerve Stimulation System,专注症 简称 eTNS）的仪器，是调及为现时未有用药、年龄介乎7至12岁的过度ADHD患者而设，透过低度电流刺激脑神经，活跃以缓解ADHD症状。材e出市eTNS体积约口袋大小，美国面患者只需在睡前将贴片贴于额前，食品电流就会刺激脑部。及药FDA称，物管一项对62名病童进行的临床试验显示，eTNS增加了调节专注力、情绪及行为的脑部区域的活动；而相比起服食安慰剂的病童，使用该仪器的病童ADHD症状有显著改善，不过见效需时4周。
FDA指，eTNS的临床试验中未录得严重副作用，但有可能会出现疲倦、睡眠及食欲问题等比较轻微的副作用。仪器未列入保险覆盖范围，入门价钱约为1000美元。使用eTNS须经由医生处方，并由照顾者监察下使用。
加州大学柏克莱分校心理学教授指出，纵然eTNS疗法带来新希望，但FDA核准它时是根据单一、小规模而短期的测试，且未与现行的疗法作比较，是以需要更多的研究去证明该仪器的疗效。
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